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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...25235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答

德阳市人民医院

...南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试...

机构 发布于6年前 3165 次浏览

西安市红会医院

...碑林区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

药物临床试验：CTR20243735 | HS-10390片

...TR20243735 | HS-10390片 进行中-尚未招募 免疫球蛋白A肾病II期临床试验 HS-10390片在免疫球蛋白A肾病患者中的II期临床试验 在原发性免疫球蛋白A肾病患者中评价HS-10390片的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心II期临床试...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...aychyyjgb@163.com）。二、形式审查1、申办方/CRO公司按照《临床试验项目申请、审批表》中审批页的要求准备各类临床试验的相关材料，主要研究者签字并递交至机构办公室。2、机构办公室秘书对立项申请材料和申办方/CRO资质进行...

机构 发布于3年前 267 次浏览

昆明同仁医院

...市滇池国家旅游度假区广福路1099号，占地约286亩，开设临床科室35个、医技科室7个、功能检查室4个，编制床位1200张。是一所集医疗、教学、科研、护理、预防、康复、国际交流于一体的大型综合性三级甲等医院。 医院国家药...

机构 发布于1年前 91 次浏览

汕头市中心医院

...汕头市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

常州市肿瘤医院

...苏 常州 新北区 红河路68号常州市肿瘤医院门诊楼二楼D区临床试验机构办公室 常州市肿瘤（第四人民）医院始建于1946年，历经78年砥砺发展，已成为一所集医、教、研、防四维一体的以肿瘤专科为特色的三级医院。医院位于常...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...市饶平路7号住院楼附楼3楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家...

机构 发布于10年前 3927 次浏览