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内蒙古包钢医院

...昆区少先路20号 内蒙古包钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定专业九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经...
机构 发布于9年前 2529 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

... 下城区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验(药代动力学、生物等效性/生物利用度试验) Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...
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汕头大学医学院第一附属医院

...63亩,建筑面积近11万平方米,现开放病床1616张;设59个临床科室、11个医技科室、14个教研室和6个实验室;医院是全国首批国家级住院医生规范化培训基地、国家级全科医师临床(粤东)培训基地,普外科专业基地是首批国家专...
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胜利油田中心医院

...5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3...
机构 发布于7年前 1438 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...府各部门(单位):** 为推动我市创新药(1类新药)临床试验研究,鼓励开展创新药(1类新药)临床试验,促进国家药物临床试验机构建设,全面提升创新药的科研能力和水平,助推生物医药和大健康产业高质量发展,经市...
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华北石油管理局总医院

...丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临...
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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案?

还有,备案后还要进行现场认证吗?如果要一般是多久?备案时间只要到期前就行吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

南方医科大学珠江医院

... 广州 海珠区 广东省广州市工业大道中253号珠江医院药物临床试验机构2楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 南方医科大学珠江医院始建于1947年,是一所大型综合性“三级甲等”医...
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