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中山大学附属第三医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表

机构 发布于10年前 5854 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全...

机构 发布于5年前 769 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低心衰患者的心...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低心衰患者的心...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

....1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的...

机构 发布于10年前 4002 次浏览

绵阳市第三人民医院

...临床试验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请...

机构 发布于7年前 1807 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家为临床试验...

文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集：实验室正常值...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

药物临床试验：CTR20171151 | 通用名称：H7N9流感病毒裂解疫苗，英文名：H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated；汉语拼音：H7N9 Liugan Bingd

...成 预防H7N9流感 华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案 评价H7N9流感病毒裂解疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期临床试验 2015L00054II

CDE 发布于5年前 0 次浏览

石家庄平安医院

...务必在汇款单附言上注明：“试验药物/医疗器械名称或方案编号、主要研究者姓名”，并注明“首款或尾款”字样。 二、项目启动与实施 1.交接药品/医疗器械及项目启动与培训 汇款后，申办者将项目首付款的汇款凭证电子版...

机构 发布于4年前 486 次浏览