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药物临床试验：CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。 复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中单剂...

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药物临床试验：CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验 KCNX-ERS-24110

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...局根据医疗器械生产、经营、使用有关情况，对医疗器械风险变化情况进行评估，动态调整医疗器械分类目录，并向社会公布。 **第三章　医疗器械注册** 第一节　产品研制　 　　第二十五条【基本要求】 医疗器械注册...

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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体生物等效性研究 哈药集团制药六厂的复方磺...

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药物临床试验：CTR20231753 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼替佐米联合用于以往至少接受过一次治疗，正在进...

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药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移...

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药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移...

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药物临床试验：CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中-招募中 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可...

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药物临床试验：CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中-招募中 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可...

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广州市红十字会医院

...验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想...

机构 发布于9年前 4148 次浏览