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濮阳市人民医院

...提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理委员会批件(14)临...
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广东药科大学附属第一医院

...,实现临床试验药物中心化管理;具有“智链”冷链服务检测平台,中央24小时温湿度检测并具备报警功能。试验药物管理体系标准化,流程化,系统化。‍‍‍‍档案室建立有资料管理员职责,机构文件管理制度,临床试验文...
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徐州市传染病医院(徐州市中山医院)

...处方领用试验药物。6.医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。 1. 审批流程合同管理流程申办方或者主要研究者联系机构...
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秦皇岛市第一医院

...书的共38人。设备情况:拥有双能X线骨密度仪、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备;拥有独立的内分泌实验室,可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮...
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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招募广告及其它提供给受试者的书面文件试验用药品交接单、分发使用记录表、储存记录表(样表),标签、瓶签、包...
机构 发布于7年前 3508 次浏览

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...药物临床研究机构。2021年,我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定,正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿...
机构 发布于9年前 3343 次浏览

梧州市工人医院

...p; 产品说明书/产品行业标准9     产品质量检测报告/自测报告10    试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    研究者简历、资质证明及GCP培训证明12    申...
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西安市胸科医院

...药品监督管理局临床研究批件14、保险合同15、产品质量检测报告16、生产企业资质(营业执照及生产许可证等)17、其他
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温州医科大学附属第二医院(温州医科大学附属育英儿童医院)

...统等大型医疗设备200多种,具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件,检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。
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安康市中医医院

...GE3100数字减影血管造影系统、数字钼靶机、双能量骨密度检测仪等专业医疗设备500余件,设备总值3亿余元。近年来,医院荣获陕西省政府科学技术奖8项,安康市科学技术成果奖60余项,相继开展新业务、新技术300余项、科研项...
机构 发布于4年前 1237 次浏览

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