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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13      试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14      试验用药品的检验报告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质...

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药物临床试验：CTR20242875 | 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液

...Zr-TLX250）在中国不确定性肾肿块患者中通过PET/CT成像无创检测肾透明细胞癌（ccRCC）的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中心研究（ZIRCON-CP研究） TLX250CDx-CP-002

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药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 MK-3475A皮...

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药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验 单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 HN160208-FSM;4.0

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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关...

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药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...8Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安...

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药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关...

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药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...8Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安...

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药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...8Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机...

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