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聊城市传染病医院
...床试验机构是依托医院雄厚的实力与科研平台,严格遵循
国家
药品
监督
管理局
(NMPA)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和国际人用
药品
注册技术协调会(ICH-GCP)准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过
国家
...
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发布于
9月前
42 次浏览
内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)
...验。2024年11月,内蒙古心脑血管医院在
国家
食品
药品
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管理局
备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区
药品
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管理局
的现场
监督
审核,具备了开展药物和医疗器械临床试验的资...
机构
发布于
11月前
162 次浏览
淄博万杰肿瘤医院
...临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.
国家
药品
监督
管理局
《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和...
机构
发布于
5年前
1673 次浏览
提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
...则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经
国家
药品
监督
管理局
审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。
国家
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管理局
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审评中心 2021年1月29日 
...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过
国家
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药品
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管理局
批准为药物临床试验机构, 2017年通过了伦理CAP认证,2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神...
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发布于
10年前
2099 次浏览
台州市立医院(台州学院附属市立医院)
...超声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被
国家
药品
监督
管理局
批准为药物临床试验机构,完成14个药物专业和11个器械专业备案,主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业:重症医学...
机构
发布于
5年前
1346 次浏览
七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷
...的机构,才显得没那么穷。** END 原始数据来源:
国家
药品
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管理局
药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台
国家
统计局第七次全国人口普查公报(第三号) 有限责任公司中央医院
...验的需求,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了
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药品
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管理局
高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。
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发布于
4年前
43 次浏览
台州市第一人民医院
...台州市第一人民医院
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药物临床试验机构于2019年通过
国家
药品
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管理局
(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。 机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA...
机构
发布于
5年前
1639 次浏览
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