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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...rg.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物...

文章 发布于3年前 4598 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批准海...

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南京市妇幼保健院

...保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核...

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西安市胸科医院

...市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内...

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江门市中心医院

...部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心...

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赣南医学院第一附属医院

...临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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中山大学附属第五医院

...。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接...

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大连大学附属中山医院

...格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科...

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玉林市中西医结合骨科医院

...林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的...

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郴州市第一人民医院

...市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医学分...

机构 发布于10年前 3656 次浏览