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连云港市第一人民医院

... 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定现场...

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黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业为7...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。...

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苏州大学附属第一医院

...为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内...

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天津中医药大学第一附属医院

...医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

CTR20244069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。 经过近3年的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...为“卫生部临床药理基地”，1999年经国家食品药品监督管理局（CFDA）确认为“国家药品临床研究基地”，2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”，经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、...

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六安市人民医院

...的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，...

机构 发布于5年前 1525 次浏览