为您找到约 119 条结果，搜索耗时：0.0071秒

嘉兴市第二医院

...文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章），如申办方委托CRO公司请提供CRO公司资质证明文件和委托书（C...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

宜宾市第二人民医院

...），宽度适宜。3、立项审核：3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书（电话：0831-8251136），同时发送《立项审查资料目录》所要求的电子版资料至机构办邮箱。机构办秘书给予受理号，受理号格式：年份-药-00X，X表示立项...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...ec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...□  无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

河北中石油中心医院

...试验运行管理示意图（试验开始前） 临床试验立项资料递交清单及附件1）药物临床试验清单及附件申办者发起临床试验提交立项材料1、临床试验申请审批表（附件1）2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件；3、试验用...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

合肥京东方医院

...立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中...

机构 发布于3年前 517 次浏览

惠州市第一人民医院

...例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章...

机构 发布于2年前 557 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于9年前 2712 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...标准操作规程》，发表临床评价相关论文200余篇。 立项递交清单：1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5.CRO资质6.申办方给CRO的授权委托函

机构 发布于9年前 4119 次浏览