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中医新备案GCP机构的发展机遇

...ec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章），如申办方委托CRO公司请提供CRO公司资质证明文件和委...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...后，PI须持立项审查意见表（签字盖章版）向伦理委员会递交初始审查资料。

机构 发布于4年前 936 次浏览

常州市第三人民医院

...目需要，开通绿色通道。4. 人遗审核（1）人遗材料同步递交机构办审查；（2）提交人遗材料；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即可立项。5. 合同签订（1）合同审核可与立项同步（2）使...

机构 发布于3年前 278 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...料请加盖骑缝章 。提交的纸质材料按此目录装于快劳夹递交 （不要更改 序号 ）。

机构 发布于10年前 2516 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界研究等）三、优...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

合肥京东方医院

...立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中...

机构 发布于4年前 725 次浏览

惠州市第一人民医院

...例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章...

机构 发布于2年前 1080 次浏览