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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

丽水市人民医院

...工作，经过2余年的准备，2013年4月18日—20日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院12个专业进行药物临床试验机构资格认定现场检查。2014年5月7日在国家食品药品监督管理总局官网上颁布了药物临床...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床试验...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...经验。2021年7月9日，我院药物临床试验机构（GCP）在国家药品监督管理局网站备案成功（备案号：药临床机构备字2021000086），备案专业为：职业病科-尘肺专业和I期临床研究-生物等效性试验。于2021年年底顺利通过省级复核。药...

机构 发布于3年前 276 次浏览

吉林国文医院

...林国文医院 分子诊疗中心3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号），我院成为东北三省首家获得认证的民营三级综合医院国家药物临床试验机构。2020年8...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

郴州市第一人民医院

...发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和...

机构 发布于9年前 3144 次浏览