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湖南省儿童医院

...院药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况西邻湘水，岳麓东眺。潇湘圣手，悬壶济童。湖南省儿童医院于1987年6月1日正式开院，坐落在古城长沙梓园路86号，占地82...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各...

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大庆市第三医院

...时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功，备案号：械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间...

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新乡医学院第一附属医院

...临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年，前身为加拿大传教士劳海德创办的博济...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...等明显增加的； （三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...下载《临床试验申请表》，根据试验类型(注册药品/注册器械/研究者发起)填写相应申请表后，主要研究者签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺处进行初...

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上海中医药大学附属曙光医院

...含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属曙光医院是一所百年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中医院...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复...

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福建医科大学附属第二医院

...的临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。2、医疗器械临床试验清单及附件立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件回复临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...等明显增加的； （三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）药品不良反应呈现聚集性特征，不能排除与药品质量...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论