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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...等明显增加的; (三)疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应; (四)疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化; (五)药品不良反应呈现聚集性特征,不能排除与药品质量...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

... Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年,是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院...
机构 发布于2月前 0 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的...
文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

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