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药物临床试验：CTR20233697 | 二甲双胍恩格列净片

...剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 KRKA-2023-001-XZ

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药物临床试验：CTR20243168 | 布比卡因脂质体注射液

...射液生物等效性研究 布比卡因脂质体注射液在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 ZJHC-2024-001-XZ

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药物临床试验：CTR20233602 | 二甲双胍恩格列净片

...剂Synjardy® 500 mg/5 mg（二甲双胍恩格列净片）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 KRKA-2023-002-XZ

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药物临床试验：CTR20234067 | 诺孕曲明炔雌醇贴片

...（规格：诺孕曲明150 μg/天；炔雌醇35μg/天）在健康女性参与者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉生物等效性和黏附力试验 NS2008-CSP-001

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药物临床试验：CTR20242803 | 奥美拉唑肠溶片

...制剂奥美拉唑肠溶片（Omepral®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效性临床研究 DUXACT-2405038

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药物临床试验：CTR20242782 | ARV-471(PF-07850327)片

...究 一项在 18 岁及以上 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌研究参与者中评估口服蛋白水解靶向嵌合体 Vepdegestrant（ARV-471/PF-07850327）联合 PF-07220060 治疗的耐受性、PK 和抗肿瘤活性的开放标签、干预性的安全有效性 Ib/II 期研究 C4891026

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药物临床试验：CTR20242539 | 盐酸舍曲林分散片

...林分散片生物等效性试验 盐酸舍曲林分散片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验 JX-SQL-BE-2024-06

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程...

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药物临床试验：CTR20222118 | HRS-5965片

... IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3 肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受...

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汕头市中心医院

...院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管...

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