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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构HIS系统对应的检查名称。3.PI初步审批申办方草拟的合同后再发送至机构办邮箱，机构办5个工作日内反馈。四、合同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师）提...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理部门未及时发现本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性风险，或者未及时消除本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性隐患的，上级药品监督管理部门可以对下级药品监督管理部门进行约谈。 　　第...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...深入挖掘分析，从土地空间、公共服务、资金支持等方面系统梳理了产业发展需要重点支持的环节，为《若干措施》编制提供了依据。在此基础上，市发展改革委起草形成了《若干措施》初稿。 #### #### **（******...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...支持开展创新产品上市后再评价。开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点。（责任单位：省医保局、省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省财政厅等） **19﹒****建立决策咨询服务机制。**成立江苏省药事管理和药...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论