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药物临床试验：CTR20171165 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）；英文名：Ixazomib Citrate Capsules；商品名：恩莱瑞

...松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究 复发或难治系统性轻链淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III期研究 C16011 修订案4

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药物临床试验：CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。） 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究 头孢托仑匹酯颗粒在中国成...

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临泉县人民医院

...、资料室等所需必备条件，对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法...

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深圳市妇幼保健院

...验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏...

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兰州大学第一医院

...器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，专业数增至77个。2019年8月26日，新版《药品管理法》颁布。按照新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 替硝唑片人体生物等效性研究 替硝唑片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL305-BE-01-CTP

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广东医科大学附属医院

...格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染；12) 肺炎军团菌引起的军团病。 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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