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湘潭县人民医院

...2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期及上市后药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。

机构 发布于2年前 327 次浏览

药物临床试验：CTR20171278 | 甲磺酸伊马替尼片

...长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者；用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)；用于Kit(CD117)阳性GIST手...

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药物临床试验：CTR20210999 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（4:1）

...性发作、肺炎、肺脓肿和支气管 扩张合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...查经验的管理团队，已建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人...

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药物临床试验：CTR20221438 | 重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液

...源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 未经系统治疗的晚期CRC QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）的开放、多中心II期临床研究 QL1706注射液单用或联合...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余...

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药物临床试验：CTR20182096 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

...下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉...

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药物临床试验：CTR20170569 | 左奥硝唑分散片

...道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究 随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑分散片的相对...

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药物临床试验：CTR20201809 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯菌属菌株引起。 泌尿系统感染：由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方...

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