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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...陀区新村路389号上海市同济医院甘泉楼11楼东 I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张，年门...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...人民东路56号医院行政办公楼二楼 Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验；医疗器械临床试验 漯河市中心医院药物临床试验机构成立于2014年，于2017年顺利通过CFDA现场审核，获得国家药物临床试验机构资格，其中，呼吸科、、神经内...

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曲靖市中医医院

...平方米，建有医疗综合楼、制剂楼、高压氧楼、全科医师临床培养基地、公租房及医院配套用房，设诊室280间，18个住院楼层设标准病房396间，设机动车停车泊位2200个。医疗综合楼是西南地区单体最大的中医医疗综合体之一，集...

机构 发布于2年前 223 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

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宜宾市第二人民医院

...川省宜宾市北大街96号宜宾市二医院行政楼一楼V1011药物临床试验机构办公室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院和机构简介 2019年5月， 宜宾市第二人民医院正式由四川大学华西...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...网链接：常用下载GCP机构概况及优势特色介绍：医院药物临床试验机构日常管理设于药学部，1998年经原卫生部批准成为临床药理基地，1999年经国家药品监督管理局（SFDA）审核、批准，更名为国家药物临床试验机构，2004年和2010...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...属医院 湖南 株洲 芦淞区 湖南省株洲市人民中路571号 药临床机构备字2020000126，专业：I期临床研究中心、生物等效性、肿瘤科、内分泌科、心内科、消化内科、骨科、妇科、检验科、风湿免疫科 械临机构备201900154,专业：肿瘤...

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