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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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攀枝花市中西医结合医院

...四川省攀枝花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院（攀枝花市中...

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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...

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深圳市妇幼保健院

...智慧医院的先进典型”。专科影响力不断提升，拥有国家临床重点专科-新生儿科、国家孕产期保健特色专科、卫生部全国产前诊断技术培训基地、全国新生儿围产期医学专科医师培训基地、国家妇科内分泌诊疗能力建设试点单...

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佛山市妇幼保健院

...救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在单位，临床、保健、教学、科研工作得到全面又好又快的发展。2010年，医院获得了卫生部颁发的“全国医药卫生系统先进集体”光荣称号，2014年因在妇幼健康服务工作中表现突...

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甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

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江西省赣州市立医院

...建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的...

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