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体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

请问各位老师，体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

问题 发布于2年前 0 人回答

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

医院法人变更，如何在备案系统里进行法人变更？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20233450 | Garetosmab注射液

CTR20233450 | Garetosmab注射液 进行中-尚未招募 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良患者 在患有进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 成人受试者中进行的一项评估Garetosmab与安慰剂静脉注射 (IV) 的安全性、耐受性和有效性的研究 一项在...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233450 | Garetosmab注射液

CTR20233450 | Garetosmab注射液 进行中-招募完成 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良患者 在患有进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 成人受试者中进行的一项评估Garetosmab与安慰剂静脉注射 (IV) 的安全性、耐受性和有效性的研究 一项在...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211487 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊

CTR20211487 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 进行中-招募完成 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 一项在中国进行的确定名为尼达尼布的药物是否对进行性肺纤维化患者有帮助的研究 一项评价尼达尼布在具有进行性表型的慢性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211487 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊

CTR20211487 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 进行中-招募完成 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 一项在中国进行的确定名为尼达尼布的药物是否对进行性肺纤维化患者有帮助的研究 一项评价尼达尼布在具有进行性表型的慢性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于1年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20240265 | NA

CTR20240265 | NA 进行中-尚未招募 控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育 一项在进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究 一项在进行辅...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240265 | NA

CTR20240265 | NA 进行中-招募中 控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育 一项在进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®远期安全性的II/III期延展性研究 一项在进行辅助...

CDE 发布于3月前 0 次浏览