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德阳市人民医院

...案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

药物临床试验：CTR20181483 | 舒必利片

...的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途止呕。 舒必利片空腹及餐后状态下生物等效性试验 舒必利片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验 TSL-B...

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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液 已完成 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失： 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者（例如具有早期症状的患者），有助于区别特...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书，分别于2018年12月、2020年11月...

机构 发布于7年前 1757 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试...

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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...不适用的严重病例。 d．类风湿性关节炎。 2. 其他可能用途 肾病综合征 ----特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]），传统细胞抑制剂治疗无...

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药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...法无效或不适用的严重病例。 类风湿性关节炎 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、...

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药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...法无效或不适用的严重病例。 类风湿性关节炎 其它可能用途 肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览