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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细...

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药物临床试验：CTR20200407 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（代号MW032）

...射液（代号MW032） 已完成 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液骨转移Ⅲ期研究 多中心、随机、双盲、平行对照评价MW032与地舒单抗在实体瘤骨转移患者中有效性和安全性Ⅲ期临床研究 MW03...

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药物临床试验：CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 9至14岁女孩接种两剂V503与20至26岁女性接种三剂的比较研究 一项以三剂免疫程序接种九价HPV...

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药物临床试验：CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用...

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药物临床试验：CTR20241590 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性试验 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金（规格：0.5 g）在健康成年受试者空腹...

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药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用...

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药物临床试验：CTR20234063 | 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

...募 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原性的I期临床试验 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原...

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药物临床试验：CTR20234063 | 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

...成 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原性的I期临床试验 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原...

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药物临床试验：CTR20210731 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（空腹-苹果酱撒布）

...） 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）人体生物...

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药物临床试验：CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5 g）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸钠缓...

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