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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) *...

文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

乌鲁木齐市妇幼保健院

...、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇...

机构 发布于4年前 720 次浏览

临沂市中心医院

...室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ...

机构 发布于6年前 1205 次浏览

药物临床试验：CTR20181421 | 格隆溴铵注射液

...抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时，用于成人消化性溃疡的辅助治疗。 格隆溴铵注射液人体药代动力学研究 格隆溴铵注射液在...

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濮阳市人民医院

.../IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，...

机构 发布于1年前 121 次浏览

药物临床试验：CTR20230225 | 盐酸非索非那定颗粒

...适用于缓解成人和6岁及6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹，适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动会应在完成协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

药物临床试验：CTR20181412 | 格隆溴铵注射液

...抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时，用于成人消化性溃疡的辅助治疗。 评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性 比较格隆溴铵注...

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药物临床试验：CTR20231211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...治愈 －症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20191187 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...体-抗体融合蛋白眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者 比较LY09004与EYLEA在AMD患者中的I期临床试验 比较LY09004与EYLEA在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征...

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