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六安市人民医院

...观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系人】李雪梅【电子邮箱】45664034@qq.com【联系...

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药物临床试验：CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1) 进行中-尚未招募 化疗相关性腹泻 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验 健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与...

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药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证商为Bayer AG的利奥西呱片（商品名：Adempa...

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药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...症状的患者），有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与...

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药物临床试验：CTR20212391 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-100 μg/揿）在健康成年受试者空腹状态...

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药物临床试验：CTR20232294 | 别嘌醇片

...移酶；本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。 别嘌醇片（100mg）人体生物等效...

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南阳市第二人民医院

...原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申办方应说明情况。3)会议地...

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药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...受4周治疗。 胃灼热（烧心）和其他胃食管反流病（GERD）相关症状的治疗，最多4周。 成人经胃镜诊断确诊的酸介导的GERD所致糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4~8周）。 EE患者使用本品超过8周的有效性尚未明确。如果患者对8周...

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