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药物临床试验:CTR20202098 | 硝苯地平控释片
...拜新同®,规格:30mg)为参比制剂,按生物等效性试验的
相关
规定,比较两种制剂在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。评价健康受试者单次口服硝苯地平控释片受试制剂和参比制剂后的安全性。 ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...tis, EE)的愈合治疗;GERD的症状控制; 降低非甾体抗炎药
相关
性胃溃疡的风险;根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险;长期治疗病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片
...有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症
相关
适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20170568 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)
...防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的
相关
病变 四价重组HPV疫苗(6,11,16,18型)的Ⅰ期补充临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在 31-45 岁健康女性中安全性及初步免疫原性的Ⅰ期补充临...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221995 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂
...喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病
相关
的支气管痉挛 异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂(规格:20 μg-100 μg/揿)与参比制剂(COMBIVENT®RESPIMAT®...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230611 | 盐酸非索非那定口服混悬液
...鼻炎 用于缓解成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎
相关
的症状。如打喷嚏、流涕、鼻痒、咽喉发痒、眼痒、流泪。 2、慢性特发性荨麻疹 用于治疗成人和6岁及以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
福建医科大学附属第二医院
...汇款完成后,将凭证扫描发送至机构邮箱。(若不能注明
相关
信息,请将凭证发送至邮箱,并在邮件上说明项目名称和费用用途)3. 人类遗传资源申报流程:实行备案管理,申报者按机构要求递交备案资料(纸质版+电子版),...
机构
发布于
7年前
1420 次浏览
郴州市第一人民医院
... 1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验
相关
资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,
相关
专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性,确定承接意向。2. 确定临床...
机构
发布于
9年前
3144 次浏览
药物临床试验:CTR20160668 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)
...防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的
相关
病变 四价重组HPV疫苗(6,11,16,18型)的Ⅰ期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照在9-30岁女性和9-17岁男性人群中评价四价重组HPV疫苗安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...囊 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID
相关
性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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