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药物临床试验：CTR20231524 | 盐酸他喷他多缓释片

...镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN） 相关的神经性疼痛。 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验） 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验） YCRF-TPTD-YBE-201

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药物临床试验：CTR20222735 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

...中-招募完成 用于预防四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 评价四价流感裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁以上人群中的安全性 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于3岁及以上人群安全性...

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药物临床试验：CTR20243487 | 非奈利酮片

...43487 | 非奈利酮片 进行中-尚未招募 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片（20 mg）人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20244136 | 非达霉素片

...中-招募完成 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。 评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完...

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药物临床试验：CTR20200831 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片

...肠溶片 已完成 胃食管反流病；与使用非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡治疗；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 艾司奥美拉唑镁肠溶片生物等效性研究 艾司奥美拉唑镁肠溶片在中国健康受试者空腹和餐后的随机、开放...

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药物临床试验：CTR20242679 | 己酮可可碱缓释片

...行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后IIb期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离；内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等） 己酮可可...

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药物临床试验：CTR20244799 | 戊酸雌二醇片

...使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 戊酸雌二醇片生物等...

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药物临床试验：CTR20252307 | 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

...呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）感染引起的相关疾病 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验 随机、盲法、安慰剂对照设计评价50岁及以上人群接种1剂不同剂量的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的免疫原性和安全性的Ⅱ期临...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...内分泌科、呼吸内科、眼科共9个专业。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GC...

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药物临床试验：CTR20213156 | 普瑞巴林缓释片

...释片 已完成 本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。 普瑞巴林缓释片的人体生物等效性研究 评估受...

CDE 发布于3年前 0 次浏览