为您找到约 1,200 条结果,搜索耗时:0.0067秒

药物临床试验:CTR20222709 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180258 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液(HS629)

...液(HS629) 进行中-尚未招募 预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件 HS629注射液I期临床试验 一项在晚期实体瘤骨转移受试者皮下注射重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液的多中心、 开放、 I 期临床研究 HS629-I
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201403 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...完成 胃食管反流病(GERD);降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险;病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221276 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222124 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...片 已完成 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。对既往治疗应答不足的慢性免疫性成人患者的血小板减少症。 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片与参比制剂马来酸阿伐曲泊帕片(苏可欣®...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景,已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

药物临床试验:CTR20171447 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

...防人乳头瘤病毒(HPV6,11,16,18型)感染及感染导致的相关病变 四价重组HPV疫苗(6,11,16,18型)Ⅱ期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在9-45岁女性人群中免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验 CNBG-CD-022-CT-...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...控工作,质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室,设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等;我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评,并取得合格证书。医院设...
机构 发布于1年前 72 次浏览

药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

发布
问题