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药物临床试验:CTR20210788 | 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)

...母) 进行中-招募完成 预防人乳头瘤病毒16和/或18型感染及相关病变 人乳头瘤病毒双价疫苗批间一致性及规模桥接Ⅲ期临床试验 随机、双盲评估商业化规模下重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)连续三批免疫原性批间...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

湖南中医药大学第二附属医院(湖南省中医院)

...的GCP培训,每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP法律法规相关要求,结合以往参加各项试验的经验,组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程,为规范的药物临床试验打下了良好的基础。医院为一所集医疗...
机构 发布于9年前 1429 次浏览

药物临床试验:CTR20210535 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...地处方信息(PI)接种希瑞适疫苗的9至45岁中国女性宫颈癌相关终点的观察性数据库研究。 212381 (EPI-HPV-097 VE CN DB PMS)
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药物临床试验:CTR20231968 | 达比加群酯胶囊

...疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。 达比加群酯胶囊人体生物等效性试验 达比加群酯胶囊随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的健康人体生物等效性试验 TF-23001-BE
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232956 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...不伴有全面性发作。2.躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-BWSN-23-16
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232265 | 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)

...清Vero细胞) 进行中-招募中 预防狂犬病病毒感染引起的相关疾病 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)III期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)以不同免疫程序接种于10~60周岁人群的免疫原性和安全性的随机...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231433 | 九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

...致的生殖器疣、宫颈癌、 肛门癌、阴道癌和外阴癌及其相关病变等。 九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)I/II 期临床研究 随机、双盲、对照设计评价九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)接种于18-45 岁人群的安全性和...
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药物临床试验:CTR20170001 | 格隆溴铵注射液

...射;(2)术中使用以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常;(3)对抗拟胆碱剂(如新斯的明、吡斯的明)的外周毒蕈碱效应;(4)成人消化性溃疡的辅助治疗(在急需抗胆碱能作用或口服药物不能耐受时)。 格...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230927 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...招募 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期...
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药物临床试验:CTR20234109 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...胶囊 已完成 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(空腹...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

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