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秦皇岛市第一医院

...的共43人。设备情况：在医院相关科室的支持下，能开展部分基础试验，部分瘤种基因检测。专业负责人 高立明：主任医师，教授，博士生导师，知名专家，擅长肿瘤全程管理及治疗。中国研究型医院学会精准医学与MDT专业委员...

机构 发布于8年前 3964 次浏览

晋城大医院

...为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排在每月第4周。需要时可以增加临时的审查会议。伦理委员会办公室受理送审...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

... **驭时晓筑守将这一年里给各位小伙伴的推介中，** **部分浏览5000+较高关注的分享做了回顾，** **看看大伙都比较感兴趣的有哪些？** (以下标题点击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构...

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三门峡市中心医院

...2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版...

机构 发布于6年前 2784 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...登录信息系统进行查询。请务必认真、完整填写项目信息部分内容，确保信息准确，以便对外公开。 **18** **如何获知备案材料审核意见？** 备案材料经国家两委局组织专家审核后，审核意见将通过信息系统进行反馈，医...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...念】  药物警戒计划作为药品上市后风险管理计划的一部分，是描述上市后药品的安全性特征以及如何管理药品安全风险的书面文件。 第九十六条【制定】  持有人应当根据风险评估结果，对已上市药品发现存在重要风险的...

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中山大学附属第五医院

...所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)        启动会结束5个工作日内，将试验启动监查报告、启动会签到表原件、培训材料、会议内容纪要及拍摄照片等交GCP办公...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

沧州市中心医院

...上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　产品说明书概要应当涵盖拟注册产品的全部组成部分。　　 　　第二节　非临床研究　　 　　第三十条【基本内容】 医疗器械非临床研究是指为评价医疗器械产品安全性和有效性，在实验室条件下对医疗器械产品...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...利润、盈余公积、资本公积转增的股本对应缴纳的所得税部分予以信贷支持。 3.鼓励社会资本以捐赠或建立基金，对用于资助生物医药产业的基础研发、技术攻关、成果转化、重大项目建设等的公益基金予以一定支持。 ...

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