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驻马店市中心医院

...期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...足大理，医疗服务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临床医疗、教学科研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“...

机构 发布于3年前 667 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...。 **__『备案系统注册』__** 备案系统的注册对于大部分人来讲都不是问题，按照流程提交资料即可，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问题花些时间都可以解决，但在一个讲究效率的社会，在细小的问题上花费...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...准》的反馈意见8条，意见主要集中在专业临床试验项目部分，经归纳整理，主要有以下几方面： 　　1.  临床试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...量上相对领先，广东省21项，上海市17项，湖北省13项。（部分项目不计在内） 表2  各省干细胞备案项目数 **三、全国干细胞临床研究机构备案项目数*...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...01b34593cb01fad4cc1c45c52f4a34f.jpg) 会议结束后，分会还组织部分参会代表到广州驭时医药科技有限公司在桂林主营数统业务的分公司桂林谷科林科技有限公司考察，受到了广州驭时医药科技有限公司董事长张声鹏和谷科林的徐钊斯...

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大连大学附属中山医院

...立项后签字提请财务、法务；（3）财务部授理审核财务部分无异议后签字提请法务；（4）法律办审核合同法务部分合格后签字；（5）法人授权主管院长再签字；（6）医院合同章施章人施章签字；9. 按流程找各部门负责人签批...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

南京市妇幼保健院

...目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...产品的技术审查指导原则，应参考其中的相关要求。 2. 部分临床试验采用试验体外诊断试剂与核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法进行比较研究，而这些方法并非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论