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滨州医学院附属医院

...。各专业组PI 对临床试验的管理和质量高度重视，完成的部分药物临床试验项目在全国临床试验项目中入组率和质量名列前茅，部分项目全国首家启动、首例入组，全国入组第一、前三、前五，得到申办方的一致认可。多次通过...

机构 发布于10年前 3268 次浏览

深圳市宝安区中医院

...相应的管理制度和标准操作规程（SOP），基本可以满足大部分临床试验药物的管理要求。机构设有档案专库，装有防盗门，配备了档案密集柜、防磁防盗保险柜、空调、除湿机、消防设施和24 小时温湿度监控系统等，防盗、防光...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...务在临床试验机构备案中的重要性。 以下列举了部分临床试验机构的招标公告 ⬇︎⬇︎⬇︎⬇︎  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/699ea51c97583399c6ccf...

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南阳市第二人民医院

...项目要求可能参与的医技科室人员。5）会议内容：第一部分GCP再培训，第二部分项目流程，第三部分质控要求与要点6.药物管理流程中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放7.SMO政策不指定SMO公司，但推荐优选有本...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...群及其他一批特色专科及亚专科，逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌，并极力打造成为让百姓可依赖的“三甲”医院、人文医院、智慧医院。医院拥有如128层宝石能谱CT...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意...

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柳州市妇幼保健院

...架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案的中医院/中西医结合医院均能承接到项目。**  2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管...

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