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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的按不超过并购企业对目标企业的实际出资额（支付现金部分）的5%给予补助，最高不超过3000万元。积极探索知识产权证券化等生物医药融资新模式。支持国有创投企业在履行规范程序后，在生物医药股权交易时采用估值方式，...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...制度。医疗器械临床试验基本文件按临床试验阶段分为三部分：准备阶段文件、进行阶段文件、完成或者终止后文件。 第六十三条  申办者和医疗器械临床试验机构应当确保临床试验基本文件在保存期间的完整性，避免故意...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...十六条  药物警戒计划作为药品上市后风险管理计划的一部分，是描述上市后药品安全性特征以及如何管理药品安全风险的书面文件。 第九十七条  持有人应当根据风险评估结果，对发现存在重要风险的已上市药品，制定并...

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