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合肥京东方医院

...项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。...

机构 发布于3年前 634 次浏览

沧州市中心医院

...成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、机构主任、主要研究者。2.2审核通过的合同签署顺序为申办方和或CRO、主要研究者及机构主任。2.3 各方签署完毕的合同由须加盖医...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和（或）项目负责人参加多中心研究者会议...

机构 发布于5年前 824 次浏览

江门市中心医院

...同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

大连大学附属中山医院

...者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...00万元，单个企业每年资助最高不超过3000万元。 2.1类生物制品（按生物制品管理的体外诊断试剂除外，下同）、1类化学药品、1类中药的创新药，获得新药生产批件并在本市实现产业化，经认定给予最高1.2亿元奖励。 ...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...业背景、专业能力的人员。 1. 临床试验方案和报告 2.1临床试验方案 开展体外诊断试剂临床试验，申办者应根据试验目的，综合考虑试验体外诊断试剂的预期用途、产品特征和预期风险等，组织制定科学、合理的临床试...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论