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天津中医药大学第一附属医院

...病学研究室和I期临床试验病房,全面负责注册类药物和医疗器械管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业,二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项,医疗器械试验200余项。 临床...
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潍坊市人民医院

...及I期药物临床试验(肿瘤方向)、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)始建于1881 年,是山东省建立较早的医院之一。现已发展...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...泌6个专业。依托药物机构平台,从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,医疗...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度,认真落实各项操作规范,监督审查试验各项资料与记录,严格把控临床试验质量,形成规范化、常态...
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赣南医学院第一附属医院

...Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其中博士2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管...
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自贡市第一人民医院

...10),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实...
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黄石市中心医院

...立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
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蚌埠市第一人民医院

...埠市第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案(械临机构备202300142)。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专...
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上海市浦东新区周浦医院

...的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业,20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行,有力保障...
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邓州市中心医院

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“把控临床试验质量,保障受试者的安全和权益”作为工作重心,在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下,保障临床试验质量
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