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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华...
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柳州市妇幼保健院

...2016年10月,负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作...
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晋城大医院

...Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后再评价;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验;研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书(证书编号:956),6个专业组通过国家药物临...
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武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后,承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院,是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构办公室...
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汕头市中心医院

...路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格,认定专业为心血管、肿瘤,先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格...
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肇庆市第一人民医院

...制床位1949张,实际开放床位2405张。设有职能科室17个,临床一级科室30个,医技科室9个;广东省重点专科10个:妇科、新生儿科、临床护理、康复科、口腔科、神经内科、呼吸内科、整形外科、心血管内科、普通外科。肇庆市第...
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西安市第一医院

...有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项,眼科专业组凭借专业在区域影响力,在眼底病、干眼泪器类项目中入组表现突出,陆慧琴主任团队、肖湘华主任团队多次获全国入组第一...
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沧州市中心医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市中心医院始建于1898年,是集医疗、教学、科研、急救、预防、康复和保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、...
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院(广州市...
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靖江市人民医院

...。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月,2021年8月完成国家局网上备案,2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过,备案通过4个药物临床试验专业:血液内科、...
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