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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...消化）、肾内科、内分泌科、I期临床试验研究室等。15个医疗器械临床试验专业 包括：眼科、口腔科、肾内科、内分泌科、呼吸内科、心内科、神经内科、普外科、骨科、泌尿外科、中医科（康复医学、内科）、儿童康复科、...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

河北大学附属医院

... 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

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黄石市中心医院

...立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 2062 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...社会认可、政府放心的办院理念。 我院于2023年获得国家医疗器械/药物临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质（机构备案号分别为：药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP...

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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...

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河北燕达医院

...号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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