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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...路1号住院部四楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿瘤专科...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心（与药物临床试验机构办公室合署），对全院所有临床研...

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无锡市人民医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌...

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三门峡市中心医院

...规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业...

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内蒙古包钢医院

...钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病...

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中山大学附属第五医院

.../Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港...

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江门市中心医院

...接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcsyjg/zlxzzq/

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2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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