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药物临床试验：CTR20240642 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...充分控制的患者，剂量与固定组合剂量相同。预防心血管事件:依折麦布瑞舒伐他汀钙片用于同时给与瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有...

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药物临床试验：CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...分控制的患者，剂量与固定组合剂量相同。 2.预防心血管事件 本品作为辅助疗法，适用于降低成年患者冠状动脉疾病（CHD）和急性冠状动脉综合征（ACS）的心血管事件风险，这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...他汀钙联用（非单用）可充分控制的患者。2.预防心血管事件本品用于与固定剂量组合剂量相同的依折麦布、瑞舒伐他汀钙联用可充分控制的成年患者的替代治疗，但单独服，降低冠心病患者和有急性冠脉综合征病史患者的心血...

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药物临床试验：CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。 预防心血管事件 适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗，但作为单独产品，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...他汀和依折麦布，病情可得到适当控制的患者。 心血管事件的预防 本品适用于同时服用瑞舒伐他汀和依折麦布且病情得到充分控制的成年患者的替代治疗，其剂量水平与固定剂量复方制剂相同，但作为单独产品用于降低冠心病...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征研究 评价人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。严重不良事件报告：严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生严重不良事件，应及时...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

药物临床试验：CTR20180872 | BAY 1213790

CTR20180872 | BAY 1213790 已完成 血栓栓塞事件的预防 BAY1213790药代动力学研究 中国健康男性受试者中的BAY 1213790静脉或皮下单次给药、剂量递增研究 19355

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药物临床试验：CTR20200307 |

...关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片生物等效性试验 阿哌沙班片在健康受试者中于空腹情况下进行的的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 CN19-2857；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200308 |

...关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片生物等效性试验 阿哌沙班片在健康受试者中于餐后情况下进行的的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 CN19-2858；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览