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药物临床试验：CTR20220353 | 替米沙坦片

...风险：本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、...

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药物临床试验：CTR20233706 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病...

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药物临床试验：CTR20222389 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病...

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药物临床试验：CTR20232292 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病...

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药物临床试验：CTR20233706 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病...

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件； （七）受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风险的信息； （八）适用时，说明受试者可能被分配到临床试验的不同组别； （九）受试者参加临...

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药物临床试验：CTR20241851 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

... | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 预防心血管事件：本品用于降低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原...

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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

... | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 预防心血管事件：本品用于降低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原...

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药物临床试验：CTR20240580 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...折麦布阿托伐他汀钙片（II） 进行中-招募中 预防心血管事件 适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者，用于降低心血管事件风险。 高胆固醇血症 适用于原发性...

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