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南方医科大学中西医结合医院

...构管理费3. 免收立项审查费4. 减免5年资料管理费5. 免一次伦理加急费6. 免一次伦理复审费7. 申办者/CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师...

机构 发布于6年前 2419 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床...

机构 发布于5年前 874 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管理。...

机构 发布于2周前 0 次浏览

九江市中医医院

...培训，辅导，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①药物临床试验机构运行管理要求...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点；试验结束后项目组自查，机构办进行结题质控。2.监查 CRA来院前提前预约，根据...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

江门市中心医院

...资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非每月仅召开一次，只要有符合伦理要求的即可尽量安排伦理审查会议。②建议申办方准备立项材料同时准备伦理材料，以便于申办方申请盖章，以免申请盖章延误伦理资料提交。4.合...

机构 发布于5年前 3291 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...动会召开前，请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一次质控检查；④原则上启动会召开前，首付款及相关物资应已到位；⑤试验用药品管理需要注意：若有新批次的试验用药品递送至本中心，应提前邮件和电话告知药品管...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

南阳南石医院

...管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一次性给予1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新药品、优质本地药品，...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的技术审评过程中需要申请人补正资料的，器审中心应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在收到补正通知1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料，器审中心收到补充资料后在规定时限内完成技术审评。 　　申...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论