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晋城大医院

...汇报沟通所存在的问题，以便及时解决4.监查员每月至少一次到伦理整理递交文件地点：山西省晋城市北石店镇晋城大医院科教楼一层机构办公室机构联系人：王老师机构联系电话：0356-3889941、18303464046（微信同号）机构邮箱：jc...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。其他类别的药品，一般应当自取得批准证明文件之日起每5年报告一次。药品监督管理部门或药品不良反应...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

.../CRO暂存。    4、伦理审查原则上每月召开一次伦理审查会议，必要时可根据新项目的具体情况临时调整会议审查的时间，紧急会议及时召开。对临床试验项目进行初始审查、跟踪审查（修正案审查、年度/定期审查...

机构 发布于1年前 115 次浏览

中山大学附属第五医院

...要求报告时限内发送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于项目实施过程文件的递交：项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份递交机构叶老师（附上机构递交信），同时，电子版发送至机构邮箱。11.资料存...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。其他类别的药品，一般应当自取得批准证明文件之日起每5年报告一次。药品监管部门另有要求的，应当按...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...方/CRO按照临床试验合同/协议规定支付相应费用，每支付一次临床试验项目款均需将打款回执发送至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com)，以便机构登记入账（汇款时必须备注临床试验项目名称及用途，备注不清导致开票信息有误，机...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...集样本的顺序应遵循随机原则。需要注意的是，一般仅在一次样本采集不会影响下一次样本采集时才考虑采用此种试验方法。 （二）受试者选择和样本收集 临床试验方案中应根据试验体外诊断试剂的预期用途、目标人群和...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...毕即可随时在信息系统中提交。国家两委局每个季度组织一次干细胞临床研究专家委员会和伦理委员会对机构和项目备案材料进行审核。每个季度收取备案材料的截止时间为每个季度第二个月的最后一天24时，医疗机构需在此之...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...立项管理费为打包收费，不可退回。3) 请于项目立项前一次性提交至医院账户。汇款凭证须与立项文件一同提交至机构办立项。五、 合同审核及签署1. 合同对接审核员在递交立项材料电子档时，即可提交合同至合同审核员，进...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

大连大学附属中山医院

...集样本的顺序应遵循随机原则。需要注意的是，一般仅在一次样本采集不会影响下一次样本采集时才考虑采用此种试验方法。（二）受试者选择和样本收集临床试验方案中应根据试验体外诊断试剂的预期用途、目标人群和检测要...

机构 发布于8年前 2768 次浏览