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药物临床试验:CTR20233859 | 艾地骨化醇软胶囊

...地骨化醇软胶囊(商品名:艾地罗®,规格:0.75 μg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75 μg)与参比制剂艾...
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药物临床试验:CTR20241855 | HD-NE02缓释滴眼液

...常的角结膜上皮损伤的干眼患者 HD-NE02缓释滴眼液在中国健康成人中单次/多次给药的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究 HD-NE02缓释滴眼液在中国健康成人中单次/多次给药的随机、双盲...
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药物临床试验:CTR20181605 | 那曲肝素钙注射液

...钙注射液0.6 mL: 6150 IU与参比制剂(速碧林)0.6 mL: 6150 IU在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究 NJJY-2018-001-HD;V1
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药物临床试验:CTR20210583 | 琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹

...(规格: 50 mg)与参比制剂(TOPROL-XL)(规格: 50 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH-2021-001-ZH
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药物临床试验:CTR20243399 | 利伐沙班片

...导致的大截肢)风险。 利伐沙班片BE试验 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HF1302-001
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药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 拉莫三嗪片在健康受试者中的生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220277 | 氨甲环酸片

... 由口腔炎症引起的口腔痛和口疮性口腔炎。 氨甲环酸片健康人体生物等效性研究 评估受试制剂烟台万润药业氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开...
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药物临床试验:CTR20171213 | 瑞舒伐他汀钙片

...不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀钙片的随机、开放、 两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验 ZB-2017-001-HN
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221280 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...量口服给药,评估恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)在中国健康成人中空腹和餐后状态下生物等效性试验 2022-FTC and TAF-001
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241412 | 交沙霉素片

...(规格:50 mg)与参比制剂交沙霉素片(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 GLNY-2024-ZH-001
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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