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药物临床试验：CTR20221092 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 BAT590...

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药物临床试验：CTR20210405 | 重组人血管内皮抑制素注射液

...癌患者中的药代动力学特征、 安全性及初步有效性的多中心Ⅰ期临床研究 评价恩度标准剂量静滴 4 小时连续 14 天及恩度连续静滴（泵注）72 和 168 小时联合一线含铂两药化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征、 安...

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药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...期、随机、开放性诱导治疗、双盲维持治疗、平行组、多中心研究)。本研究仅对儿童溃疡性结肠炎适应症进行评价。） 一项在克罗恩病、溃疡性结肠炎或幼年银屑病关节炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗安全性的III期、多中心...

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药物临床试验：CTR20221608 | 基因治疗药物

...评价 rAAV2-RPE65 基因治疗制剂（LX101）安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究 INNOSTELLAR-LX101-1

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品...

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药物临床试验：CTR20241301 | Amlitelimab注射液

...、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究，旨在评价 18 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性 EFC17559

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药物临床试验：CTR20232888 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者...

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药物临床试验：CTR20232888 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者...

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药物临床试验：CTR20232888 | 厄贝沙坦氨氯地平片

...坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者...

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药物临床试验：CTR20210906 | 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白

...巨细胞病毒（CMV）感染 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究 一项随机、开放、平...

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