为您找到约 9,000 条结果,搜索耗时:0.0154秒

药物临床试验:CTR20241745 | 富马酸西他沙星注射液

...安全性随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 YK-2001-CABP-III
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251504 | 西妥昔单抗注射液

...和免疫原性特征 单中心、随机、平行对照、双盲I期临床研究比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液(APZ001)在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征 P-CR-CS-001
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243037 | 德谷门冬双胰岛素注射液

...冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究中心、随机、开放、平行对照比较德谷门冬双胰岛素注射液(CA508注射液)和诺和佳®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性 CA508-3-202401
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150229 | 羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液

...量治疗的随机、单盲、阳性对照、平行分组、多中心临床研究 HES130AR-SUR-2015
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191276 | 非布司他片

...经验) 非布司他片(40mg)单次给药时的人体生物等效性研究中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片(40mg)的BE试验 HN170209-FBST;版本号:3.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210135 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液

...贫血 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验研究 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 BOJI202064Q
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液

...剂、两序列、重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 DTYX20019BE
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250787 | MM09舌下喷雾剂

...疗 由屋尘螨或粉尘螨导致的鼻炎/鼻结膜炎舌下免疫治疗研究 一项评价舌下免疫治疗在伴或不伴轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎患者中的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

... **吉林大学白求恩第一医院:** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院(原中国人民解放军南京军区福州总医院):*...
文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

药物临床试验:CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液

...疗。 评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究 评估受试制剂重组特立帕肽注射液(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)与参比制剂(复泰奥)(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)在健康女性受试者中的单中心、开放、随机、...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

发布
问题