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药物临床试验：CTR20243696 | Elacestrant片

...性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III期桥接临床研究 一项对比elacestrant与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品...

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药物临床试验：CTR20160549 | AZD9291

...或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究 D5160C00022

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药物临床试验：CTR20221155 | Emapalumab

...受性、药代动力学及药效学的两队列、开放性、单臂、多中心研究 一项在斯蒂尔病（包括症状性青少年特发性关节炎和成人发病型斯蒂尔病）继发巨噬细胞活化综合征 (MAS) 或系统性红斑狼疮继发 MAS 的儿童和成人患者中评价 Ema...

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药物临床试验：CTR20240113 | 注射用和厚朴酚脂质体冻干粉

.../进展胶质母细胞瘤（GBM）受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照的II期临床研究 评价注射用和厚朴酚脂质体(HKI)治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤（GBM）受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对...

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药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...期、随机、开放性诱导治疗、双盲维持治疗、平行组、多中心研究)。本研究仅对儿童溃疡性结肠炎适应症进行评价。） 一项在克罗恩病、溃疡性结肠炎或幼年银屑病关节炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗安全性的III期、多中心...

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药物临床试验：CTR20243362 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 BAT5906-005-CR

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药物临床试验：CTR20210429 | 甲磺酸伏美替尼

...尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机...

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药物临床试验：CTR20140141 | 六味地黄苷糖片

...合征（肾阴虚证）的随机、双盲、多剂量组平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 20131022-F01

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药物临床试验：CTR20233678 | 氟[18F]司他明注射液

...少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在至少中危前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的开放性、多中心III期临床研究 BJK-ZX-STM-2202-GK

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