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药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-YZAT-10mg/20mg-MK

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案19个专业。2023年CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜，我院排名第9名。 可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；...

机构 发布于7年前 1844 次浏览

深圳市宝安区中医院

...像科、流派工作室、男科、疼痛科、上合社康。于2019年10月16日获得药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1135），有8个认定专业：中医肝病、中医肿瘤、中医心血管、中医内分泌、中医脑病、中医肺病、中医糖尿病、中...

机构 发布于5年前 3025 次浏览

宜春市人民医院

...宜春市人民医院,宜春人民 江西 宜春 宜阳新区锦绣大道1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质，目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工...

机构 发布于7年前 1477 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解欢迎在下...

文章 发布于3年前 4828 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181590 | 氟康唑胶囊

...的氟康唑胶囊开放随机单剂量两交叉生物等效性研究 A0561025；2017-10-08

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243124 | 依折麦布辛伐他汀片

...辛伐他汀片人体生物等效性研究 依折麦布辛伐他汀片（10mg/20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23065

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...构。 广州市妇女儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，...

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肇庆市第一人民医院

...17个，临床一级科室30个，医技科室9个；广东省重点专科10个：妇科、新生儿科、临床护理、康复科、口腔科、神经内科、呼吸内科、整形外科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首...

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