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药物临床试验：CTR20250345 | 环孢素软胶囊

...量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案 WBYY24294

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药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 JY-PK-DXTS-202201

CDE 发布于1月前 0 次浏览

海阳市人民医院

...屑病的有效性和安全性:一项多中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室，机构主任由修建荣同志担任，下设机构办公室，曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一...

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药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 JY-PK-DXTS-202201

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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深圳市罗湖区人民医院

...志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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河北医科大学第一医院

...理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

佛山复星禅诚医院

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 （原佛山市禅城区中心 医院，简称 “佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院， 通过 JCI国际认证...

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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306；1.0

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