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药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的 III 期研究 一项评估早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究 SL-KM118-III-202...

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甘肃省人民医院

...为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

郑州大学第五附属医院

...网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

永州市第三人民医院

...级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临...

机构 发布于1年前 92 次浏览

惠州市第一人民医院

... 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区...

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信宜市人民医院

...东 茂名 信宜市 银湖西路信宜市人民医院8号楼四楼临床研究中心 中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院2023年8月11日经医院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前...

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中国科学院合肥肿瘤医院

...蜀山湖路350号 1.右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验 2.评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临...

机构 发布于4年前 749 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

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