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药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后生物等效性试验 CS2306；1.1

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嘉兴市第二医院

...危重症救治中心、嘉兴市儿童医学中心、嘉兴市心血管病研究所、嘉兴市骨科手术机器人临床应用中心及嘉兴市数字化骨科研究所的挂靠单位，医院保持26年省级、32年市级文明单位称号，省级示范文明医院。 我院临床试验机构...

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新乡市第一人民医院

...效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多...

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...血症和菌血症等） 13价肺炎球菌结合疫苗中国补充接种研究 在未接种肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...血症和菌血症等） 13价肺炎球菌结合疫苗中国补充接种研究 在未接种肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...疡性结肠炎成人患者。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究方案 乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 JN-0034-BE01

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳； 5)白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌； 6)微小棒状...

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四平市中心人民医院

...任，秘书，质控员，药品管理员，档案管理员等，有硕士研究生3名，本科生1名。专门负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今，共开展药物临床试验共计180项，其中Ib期1项，...

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