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韶关市第一人民医院

...管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验...

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苏州科技城医院

...行规范化管理，设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017...

机构 发布于5年前 1335 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤...

机构 发布于1年前 179 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我...

机构 发布于1年前 299 次浏览

武汉市武昌医院

...配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从...

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株洲市妇幼保健院

...院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...   药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：...

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成都市郫都区人民医院

...前正推进建立泛知情。机构设有独立办公室、中心药房、档案室等，制定有管理制度、人员职责、标准操作规范、应急预案等体系文件。目前药物GCP备案4个科室：心血管内科、麻醉科、内分泌科、肿瘤科；器械GCP备案三个科室...

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川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，...

机构 发布于8年前 1121 次浏览